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Alerta farmacéutica R_33/2017 – Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

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Alerta farmacéutica R_33/2017 – Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_33/2017 Fecha: 21 de noviembre de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos
DCI o DOE: ATORVASTATINA
Nº Registro: 61655
Código Nacional: 669069
Lote: T12588
Fecha de caducidad: 31/01/2020
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L.
Laboratorio fabricante: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH (FREIBURG, ALEMANIA)
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto: Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T12588 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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