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Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos

Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2018 Fecha: 12 de junio de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos
DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA
Nº Registro: 58365
Código Nacional: 996777
Lote: J-02
Fecha de caducidad: 30/11/2019
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Parque Európolis, C/ París, 4, 28232, Las Rozas, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de productos de degradación en ácido salicílico
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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