Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/RSJ | Nº alerta: R_11/2018 | Fecha: 12 de junio de 2018 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos | ||
| DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA | ||
| Nº Registro: 58365 | ||
| Código Nacional: 996777 | ||
| Lote: J-02 | ||
| Fecha de caducidad: 30/11/2019 | ||
| Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Parque Európolis, C/ París, 4, 28232, Las Rozas, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de productos de degradación en ácido salicílico | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS