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Alerta Farmacéutica R_12/2018 – Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml

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Alerta Farmacéutica R_12/2018 – Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml

Última actualización: 25/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: DICM/CONT/JRA Nº alerta: R_12/2018 Fecha: 25 de junio de 2018
Producto: Medicamento de Uso Humano
Marca comercial y presentación: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml
DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO
Nº Registro: 77503
Código Nacional: 698029
Lotes: L02, L03
Fecha de caducidad:
  • (Lote L02) 02/05/2019
  • (Lote L03) 30/06/2019
Titular de autorización de comercialización: ABAMED PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: Unimed Laboratories, Túnez
Domicilio social del responsable del producto: Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes L02, L03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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