Archivos de la categoría: Comunicación

El Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA ha abierto una consulta pública de 60 días sobre su dictamen provisional en el marco de la propuesta de restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) Las PFAS tienen un uso extendido en el ámbito farmacéutico y sanitario, por lo que su restricción podría afectar a un número significativo de…

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2026 Nº alerta: R_17/2026 Fecha: 17 de abril de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación:Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable, en su formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml) DCI o DOE: Parietaria officinalis LoteG2311031-03 Fecha de caducidad:30/09/2026 Fabricante: Allergopharma GmbH&Co. KG Responsable: MIBE PHARMA ESPAÑA, SLU…

Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de julio de 2026 La AEMPS continúa realizando gestiones para importar medicación extranjera con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 6 de mayo de 2026

El incremento de notificaciones se debe a la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos Pese al aumento del número total de notificaciones, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad La AEMPS recibió e investigó 117 notificaciones válidas, de las que un 68% no eran graves El…

El producto contiene benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de abril de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 53º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Esta licencia es un requisito imprescindible establecido en la normativa actual La fabricación a terceros se entiende como fabricación completa de un producto terminado La documentación para esta licencia coincide en gran parte con la que debe aportar el fabricante legal sobre sus subcontratados para su licencia previa de funcionamiento La obtención de la licencia proporciona seguridad para los fabricantes…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…