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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos

Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y cuidadores de pequeños animales que estén utilizando este tipo de tratamientos La notificación de sospechas…

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.

La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de mayo de 2027 El certificado original tiene como fecha de emisión el 8 de enero de 2020 y como fecha de caducidad el 26…

La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar

El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…

La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que el lote FCO2023020312 es falso El pasado 19 de diciembre, la Agencia ya informó de la detección de unidades falsificadas de este mismo test La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias

La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tronoxal 1.000 mg polvo para solución para perfusión

El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales a finales de esta semana Hasta que se reestablezca el suministro, se recomienda priorizar las unidades disponibles de Tronoxal para determinadas indicaciones

Cese de comercialización, retirada y recuperación del cosmético Hello Sunday The One For Your eyes SPF 50

Las medidas vienen motivadas por el resultado de los últimos ensayos realizados por la empresa, en los que se ha obtenido un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de todos los lotes del producto en los puntos de venta y la recuperación de las unidades adquiridas por las…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas compresas estériles SalveloxMED

El fabricante ha identificado carencias en la documentación de validación del proceso de esterilización del producto Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y distribuidores mayoristas y minoristas