MODULIS 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (Nº 3178 ESP)

MODULIS 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (Nº 3178 ESP)

MODULIS 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (Nº 3178 ESP)

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Avda. Diagonal, 609-615
Barcelona, 08028, España.

Descripción del problema:
Este defecto de calidad se detectó a raíz de la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos, especie no registrada como especie de destino para este producto. Tras realizar las investigaciones pertinentes, el Titular del producto determina que el origen de este defecto es la utilización errónea de etil alcohol en vez de etanol anhidro durante el proceso de fabricación.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de los lotes 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1 del medicamento veterinario MODULIS 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (con número de registro 3178 ESP).

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de los lotes 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1 del medicamento veterinario MODULIS 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (con número de registro 3178 ESP) cuyo titular de la autorización de comercialización es CEVA SALUD ANIMAL S.A.