La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U.
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2026 La Agencia informó en su día de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. no […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2026
Fecha de publicación: 09 de febrero 2026NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fylrevy (estretrol monohidrato) – 14,2 mg y 18,9 mg comprimidos recubiertos con película. Ilumira (cloruro de lutecio (177Lu)) – 37 GBq/ml – precursor radiofarmacéutico en solución. Kayshild (semaglutida) – 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 […]
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2026 Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, […]
La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2026 Las autoridades de varios países europeos han comunicado que se han producido estos casos en perros, gatos y cobayas Los acontecimientos adversos varían según el tipo de medicamento al que el animal es expuesto La Agencia establece una serie […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 06/2026 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de […]
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 04/2026 El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 05/2026 El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que el lote FCO2023020312 es falso El pasado 19 de diciembre, la Agencia ya informó de la detección de unidades falsificadas de este mismo test La Agencia establece […]
La AEMPS informa de la retirada de las cremas dermatológica y protectora MediHoney
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2026 Estos productos podrían estar contaminados debido a procesos de fabricación inadecuados y causar inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y […]
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tronoxal 1.000 mg polvo para solución para perfusión
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2026 El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos […]
La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2026 El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte […]
