Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2026 Nº alerta: R_18/2026 Fecha: 6 de mayo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011) EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR:…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Esta colaboración se enmarca en un proyecto liderado por la EMA para reforzar las capacidades regulatorias y los sistemas farmacéuticos en África Del 13 al 24 de abril, personal técnico del Departamento de Inspección y Control de la AEMPS se desplazó a Ghana para impartir varios seminarios en la Food and Drugs Authority (FDA) Las próximas actuaciones tratarán sobre evaluación…

La AEMPS actualiza la información dirigida a las personas responsables de vigilancia de productos sanitarios de los centros sanitarios El documento, actualizado en colaboración con el Comité Técnico de Inspección (CTI), es una guía básica y accesible que explica el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios y está destinada a los responsables de vigilancia de los centros sanitarios…

El producto contiene limonene, linalool y geraniol en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicados en la lista de ingredientes del etiquetado La ausencia de esta información en el etiquetado podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente al tratarse de un producto destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones…

La Agencia ha ordenado esta medida debido a que, por su modo de empleo, no era posible garantizar un uso seguro del cosmético El modo de empleo posibilitaba su uso en zonas extensas del cuerpo en el mismo día, lo cual podría implicar una sobreexposición al producto y un posible riesgo para el consumidor Los productos que se encuentran actualmente…

La adecuación de formatos de algunos antibióticos reducirá los excedentes para evitar la automedicación y el uso incorrecto de estos medicamentos Se iniciará un periodo de transición para retirar paulatinamente algunos envases de mayor tamaño como medida para frenar la resistencia a los antibióticos

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Fecha de publicación: 27 de abril de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios New publications of harmonised standards under the medical devices Regulations – January 2026 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2026/193 DE LA COMISIÓN de 28 de enero de 2026 por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a…

El producto no dispone de autorización de comercialización en España La empresa responsable ya ha iniciado voluntariamente la retirada de los distribuidores La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias y puntos de venta