La AEMPS informa del posible fallo en un componente eléctrico interno de determinados ventiladores Astral 100 y Astral 150
El problema afecta a determinados ventiladores Astral 100 y Astral 150, fabricados antes de octubre de 2024, y podría provocar la interrupción de la administración de la terapia Si el fallo se produce, se activa una alarma de alta prioridad y la terapia puede interrumpirse o no llegar a iniciarse La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las…
La AEMPS informa de que los lotes de las vacunas veterinarias monovalentes frente a IBR, PIF y rabia requerirán de un certificado OBPR antes de su liberación y comercialización en España
La medida entrará en vigor a partir del 1 de noviembre de 2026 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)
La AEMPS informa sobre el uso correcto de los desinfectantes de piel sana
La nueva infografía se basa en un semáforo para explicar de forma visual los usos adecuados e inadecuados de los biocidas TP1 destinados a higiene humana No todos los desinfectantes son iguales: cada producto se evalúa y autoriza de forma distinta según su finalidad Antes de utilizar un desinfectante es importante comprobar su etiquetado y seguir las instrucciones de empleo
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2026
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
La AEMPS colabora con la agencia reguladora de Ghana para fortalecer sus capacidades para la evaluación de medicamentos biológicos
Se trata de la segunda delegación de expertos de la AEMPS que se desplaza al país africano para llevar a cabo una acción formativa Las sesiones abordaron la regulación europea de medicamentos, las instituciones implicadas en su evaluación y autorización, los procedimientos de apoyo al desarrollo clínico y a la evaluación acelerada de medicamentos prometedores, y la evaluación de medicamentos…
La AEMPS informa sobre la restricción de microplásticos y sus implicaciones para los productos biocidas de su competencia
El Reglamento 2023/2055 restringe la comercialización de productos que contengan microplásticos añadidos intencionadamente Las autoridades competentes de los Estados miembros han acordado que esta restricción también es aplicable a los biocidas competencia de la AEMPS La Agencia establece una serie de recomendaciones para facilitar la adaptación de estos productos a la nueva restricción
España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario
La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) Esta experiencia servirá de base…
La AEMPS concede los V Premios PRAN 2026 a nueve iniciativas frente a la resistencia a los antimicrobianos
Estos galardones buscan impulsar la excelencia, la innovación y el intercambio de buenas prácticas poniendo en valor el trabajo de profesionales, instituciones y entidades comprometidas con este desafío de salud pública Durante esta edición, se han evaluado 78 candidaturas, teniendo en cuenta la metodología, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…
La AEMPS valida un modelo de gobernanza y un plan de acción para facilitar la aplicación del reglamento sobre evaluación de tecnologías sanitarias
Esta hoja de ruta, enmarcada dentro del Instrumento de Apoyo Técnico de la CE, tiene como objetivo realizar una implementación eficaz, coordinada y sostenible del nuevo marco europeo El modelo de gobernanza define de manera estructurada cómo la AEMPS organizará sus procesos, recursos y capacidades para responder a las nuevas exigencias regulatorias El plan de acción incluye la definición de…
El consumo de antibióticos en España retoma la senda de descenso y cae cerca del 19% desde 2015
El consumo de antibióticos sistémicos en salud humana en España registra una bajada de un 5,1% con respecto a 2024 Supone el mayor descenso anual desde antes de la pandemia causada por la COVID-19 y una reducción de un 18,8% desde 2015 La disminución del consumo se explica principalmente por el menor uso de las penicilinas, el grupo de antibióticos…
