Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Onswik (insulina efsitora alfa) - 500 unidades/ml y 1000 unidades/ml, solución inyectable en pluma precargada Hopledo (levodopa/carbidopa monohidrato) - 140 mg/35 mg, 210 mg/52,5 mg, 280 mg/70 mg, 350 mg/87,5 mg cápsulas duras de liberación modificada Aujemflu Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada, preparada en cultivos celulares)- Suspensión inyectable en jeringa precargada Daybu…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Boey (toxina trenibotulínica tipo E) – 1.400 unidades polvo para solución inyectable Etcamah (camizestrant) – 75 mg comprimidos recubiertos con película Jascayd (nerandomilast) - 9 mg y 18 mg comprimidos recubiertos con película Vijoice (alpelisib) - 50 mg, 125 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película, y 50 mg gránulos Colchicina AGEPHA Pharma…
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2026
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Abril- Junio 2026
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 54º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y junio de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2026
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 16 de septiembre de 2026
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2026
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de julio de 2026
La AEMPS publica dos nuevas infografías informativas sobre reconstrucción mamaria y mamoplastia de aumento
Estas nuevas infografías están dirigidas a pacientes sobre reconstrucción mamaria y mamoplastia de aumento, y están elaboradas en coordinación con la SECPRE En ellas se destacan aspectos clave para las pacientes, como la importancia de disponer de la tarjeta de implantación y la necesidad de realizar controles periódicos
La AEMPS informa de la entrada en aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1973 sobre el uso de determinados antimicrobianos en animales
Esta norma, que comenzará a aplicarse el próximo 8 de agosto, establece una lista de antimicrobianos que no podrán utilizarse o que solo podrán utilizarse bajo determinadas condiciones, en el marco de la prescripción excepcional o prescripción en cascada Este mecanismo permite al veterinario utilizar, de manera excepcional y bajo su responsabilidad, medicamentos distintos de los autorizados para la especie…
La AEMPS informa de la retirada de un lote del medicamento veterinario Tessie 0,3 mg/ml solución oral para perros
La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141
TESSIE 0,3 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (EU/2/21/276/001)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 04/2026 Fecha: 17.07.2026 Productos: TESSIE 0,3 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (EU/2/21/276/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TESSIE 0,3 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (EU/2/21/276/001) Laboratorio titular: Orion Corporation Domicilio social del responsable del producto: ORION CORPORATION Orionintie 1 Espoo, 02200, Finlandia.…