Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS concede los V Premios PRAN 2026 a nueve iniciativas frente a la resistencia a los antimicrobianos

Estos galardones buscan impulsar la excelencia, la innovación y el intercambio de buenas prácticas poniendo en valor el trabajo de profesionales, instituciones y entidades comprometidas con este desafío de salud pública Durante esta edición, se han evaluado 78 candidaturas, teniendo en cuenta la metodología, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…

La AEMPS valida un modelo de gobernanza y un plan de acción para facilitar la aplicación del reglamento sobre evaluación de tecnologías sanitarias

Esta hoja de ruta, enmarcada dentro del Instrumento de Apoyo Técnico de la CE, tiene como objetivo realizar una implementación eficaz, coordinada y sostenible del nuevo marco europeo El modelo de gobernanza define de manera estructurada cómo la AEMPS organizará sus procesos, recursos y capacidades para responder a las nuevas exigencias regulatorias El plan de acción incluye la definición de…

La AEMPS, primera agencia europea que participa en un programa de pasantías internacionales con la Organización Panamericana de la Salud

El programa, que cuenta con el apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID), busca crear un puente de intercambio formativo entre Europa y América Latina El objetivo es fortalecer las capacidades regulatorias en ámbitos clave como vacunas, productos biotecnológicos y biosimilares, así como apoyar el desarrollo de sistemas regulatorios sólidos en la región La sede de la AEMPS ha acogido…

Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril – junio 2026

Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se establecen determinados requisitos uniformes de gestión de la calidad y de procedimiento para las actividades de evaluación de la conformidad realizadas por un organismo notificado…

La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto cosmético Xhekpon crema

La comercialización de las unidades falsificadas se ha detectado en un establecimiento de Zaragoza y en determinadas plataformas de comercio electrónico El fabricante original del producto, Vectem S.A., ha confirmado que se trata de falsificaciones, por lo que no se puede garantizar la seguridad de estos productos La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias y…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…