Archivos de la categoría: Comunicación

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 14 de octubre de 2026

HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel nacional y europeo, para el desarrollo de medicamentos, tecnologías y metodologías de uso humano Las personas interesadas pueden enviar su opinión a través de esta encuesta hasta el 15 de octubre…

Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar lugar a una interpretación incorrecta de los requisitos y las limitaciones que deben tenerse en cuenta durante las exploraciones de resonancia magnética La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas…

La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información es de especial relevancia para veterinarios que tratan la epilepsia en gatos mediante el régimen de prescripción en cascada

Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La AEMPS recuerda la importancia de revisar la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento y recomienda reforzar la información dirigida a pacientes y cuidadores

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 6 de octubre de 2026

Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación a través de Cl@ve La Agencia pone a disposición de las personas interesadas nuevos documentos que recogen de manera expresa, clara y precisa los requisitos legales aplicables a estas actividades

Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras, profesionales sanitarios y distribuidores y proveedores de servicio de terapia respiratoria domiciliaria

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…