Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS publica las instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de los medicamentos

Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los códigos QR, y deben seguirse junto con la guía correspondiente del Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) En ellas se establece la tramitación aplicable para cada supuesto previsto en los…

La AEMPS informa de un riesgo en los paquetes de baterías Zinc-Aire M de los procesadores de sonido de Advanced Bionics

Los paquetes de batería Zinc-Aire M con una puerta del compartimento de batería sin protección contra manipulaciones pueden conllevar accesos no autorizados a las pilas de botón Las pilas de botón y otras piezas pequeñas pueden ser tragadas, aspiradas en vías respiratorias o introducidas en nariz u oídos La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a…

FEBRINOL S.P. 650 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS DE ENGORDE Y POLLOS DE ENGORDE (Nº 1647 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2026 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 01/2026 Fecha: 13.05.2026 Productos: FEBRINOL S.P. 650 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS DE ENGORDE Y POLLOS DE ENGORDE (Nº 1647 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FEBRINOL S.P. 650 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA…

La AEMPS informa de posibles daños en los generadores de impulso implantables de los sistemas de neuroestimulación Infinity y Proclaim

El modo de cirugía protege al dispositivo de posibles interferencias asociadas al uso de unidades electroquirúrgicas (ESU) durante procedimientos quirúrgicos. No activar este modo puede conllevar daños en el dispositivo con la consecuente pérdida de la terapia El modo de cirugía debe activarse manualmente mediante un controlador de paciente o un programador clínico antes de cualquier intervención quirúrgica en la…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cenrifki (tolebrutinib) - 60 mg comprimidos recubiertos con película Itvisma (onasemnogén abeparvovec) - 1,2 × 1014 genomas vectoriales solución inyectable Redemplo (plozasirán) - 25 mg solución inyectable en jeringa precargada Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones: Agamree (vamorolona) - 40 mg/ml suspensión oral Aquipta (atogepant) - 10 mg y…

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de los cosméticos Inoar G.Hair 2 Anti-Volume Treatment e Inoar Moroccan Step 2 Capilary Treatment

Los productos contienen formaldehído, un ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de los cosméticos de los distribuidores y la recuperación de los productos adquiridos por las personas usuarias La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias y puntos de venta

La AEMPS informa de un retraso en el restablecimiento de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable

Neuraxpharm Spain ha comunicado que este problema continuará hasta septiembre de 2026, motivado por retrasos en la fabricación del medicamento Pese a que no existe otro medicamento comercializado con clorazepato dipotásico por vía parenteral, sí hay otras benzodiazepinas inyectables disponibles que podrían considerarse como alternativas

EMULIQUEN LAXANTE, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2026 Nº alerta: R_18/2026 Fecha: 6 de mayo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011) EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR:…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…