Archivos de la categoría: Comunicación

El incremento de notificaciones se debe a la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos Pese al aumento del número total de notificaciones, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad La AEMPS recibió e investigó 117 notificaciones válidas, de las que un 68% no eran graves El…

El producto contiene benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de abril de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 53º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Esta licencia es un requisito imprescindible establecido en la normativa actual La fabricación a terceros se entiende como fabricación completa de un producto terminado La documentación para esta licencia coincide en gran parte con la que debe aportar el fabricante legal sobre sus subcontratados para su licencia previa de funcionamiento La obtención de la licencia proporciona seguridad para los fabricantes…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

La medida se debe a discrepancias en las mediciones de glucosa detectadas en un estudio realizado por las autoridades competentes de Portugal A pesar de no haber recibido notificaciones de incidentes, la Agencia ha tomado esta medida a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad La AEMPS establece una serie…

El producto contiene alcohol bencílico en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicado en la lista de ingredientes del etiquetado Este cosmético podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente por estar destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

El producto se presenta como complemento alimenticio y sin embargo contiene sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en su etiquetado, por lo que se oculta al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los…

El documento recoge los objetivos que la Agencia prevé alcanzar este año Las actividades se enmarcan en los cinco objetivos estratégicos definidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2026 Nº alerta: R_16/2026 Fecha: 25 de marzo de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN: 607582) OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100…