La AEMPS informa del riesgo de apertura del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo
La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…
La AEMPS informa de problemas de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026
La Red EAMI avanza en su nuevo Plan Estratégico tras celebrar su XV Encuentro en Lisboa
La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…
El PRAN inicia un proceso de participación pública para la actualización de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del SNS
Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Frehemgo (denecimig) 1,6 mg, 4mg, 9mg, 20 mg y 46 mg - solución inyectable en pluma precargada Gevalka (ensartinib) 25 mg y 100 mg – cápsulas Klygefa (gefurulimab) 300 mg - solución inyectable en pluma precargada y solución inyectable en jeringa precargada Lifyorli (relacorilant) 25 mg y 100 mg - cápsulas blandas Povofortay (povorcitinib) 45 mg y 75 mg –…
La AEMPS retira el producto El Toro
La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…
La AEMPS informa de problemas en el funcionamiento de determinadas alertas de la aplicación Dexcom G7
En la versión 2.12 para iOS, las alertas no críticas podrían no sonar cuando la configuración del teléfono está en modo silencio o en modo concentración Las versiones anteriores a la 2.12 de las aplicaciones Dexcom G7 para iOS, G7 Watch para iOS y G7 para Android podrían no vibrar y, en algunos casos, tampoco emitir sonido ante determinadas alertas…
La AEMPS informa de la situación del suministro de los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva de administración transdérmica
El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…
La AEMPS retira los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey
La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…