La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas
El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal por contaminación microbiológica
Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2x1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La presencia de este microorganismo puede suponer un riesgo para la población infantil con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas…
La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves
Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…
La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi
El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli
Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores
La AEMPS publica una guía para facilitar la solicitud de los registros simplificados especiales para medicamentos veterinarios
La guía incluye toda la información necesaria para la solicitud de un RSE de un medicamento veterinario que pueda acogerse a dicho procedimiento El documento contiene la descripción del procedimiento y los requisitos exigibles, el formulario de solicitud, y los datos y documentos específicos de cada procedimiento
La AEMPS informa del posible fallo en un componente eléctrico interno de determinados ventiladores Astral 100 y Astral 150
El problema afecta a determinados ventiladores Astral 100 y Astral 150, fabricados antes de octubre de 2024, y podría provocar la interrupción de la administración de la terapia Si el fallo se produce, se activa una alarma de alta prioridad y la terapia puede interrumpirse o no llegar a iniciarse La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las…
La AEMPS informa de que los lotes de las vacunas veterinarias monovalentes frente a IBR, PIF y rabia requerirán de un certificado OBPR antes de su liberación y comercialización en España
La medida entrará en vigor a partir del 1 de noviembre de 2026 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)
La AEMPS informa sobre el uso correcto de los desinfectantes de piel sana
La nueva infografía se basa en un semáforo para explicar de forma visual los usos adecuados e inadecuados de los biocidas TP1 destinados a higiene humana No todos los desinfectantes son iguales: cada producto se evalúa y autoriza de forma distinta según su finalidad Antes de utilizar un desinfectante es importante comprobar su etiquetado y seguir las instrucciones de empleo
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2026
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
