Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_12/2020 Fecha: 26 de junio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos DCI o DOE: PANTOPRAZOL SODICO Nº Registro: 69871 Código Nacional: 661084 Lote: 74501V Fecha de caducidad: 30/11/2022 Titular […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Información Alerta Farmacéutica R_10/2020 Mediante la alerta farmacéutica R_10/2020 del pasado 28 de mayo, esta Agencia ordenó la retirada del mercado de los lotes N705, N706 y N713 del medicamento CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTANEA, 1 frasco de 25 ml (NR: 61109, CN: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 17/2020 En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 16/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3964 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano que contienen como sustancias activas la asociación ‘Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg’. Como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH 15/2020 Varios ensayos clínicos ya han ofrecido resultados acerca de la eficacia de la hidroxicloroquina para el tratamiento de la COVID-19. Ante estos resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2020 Categoría: Inspección y control, La AEMPS, COVID-19 Referencia: ICM, 3/2020 Se establece un listado de medicamentos para los cuales los TACs deberán seguir informando semanalmente sus ventas, stocks y previsiones. Esta medida sirve para seguir monitorizando la disponibilidad de medicamentos esenciales una vez finalizado el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH 14/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 3966 final, de fecha 09/06/2020, de medicamentos de uso humano con ‘FOSFOMICINA’, que contengan una o varias de las sustancias activas ‘FOSFOMICINA […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de junio de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 10/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas […]