Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento…

Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte de la industria del sector Los productos que requieren autorización sanitaria otorgada por la AEMPS previa a su comercialización son…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución en la concentración de ectoína, componente principal de la solución oftálmica, y a la presencia de productos de degradación del mismo La…

El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros Tras cinco años de preparación para su puesta en marcha, el…

Este convenio se firma en el marco de la colaboración iniciada por la firma del Convenio Marco entre ambos organismos el pasado 17 de junio de 2016. Ambos organismos se han comprometido a desarrollar coordinadamente actuaciones para identificar y cuantificar los medicamentos y productos sanitarios necesarios ante situaciones como emergencias, catástrofes, amenazas terroristas, contaminación por radiación o amenazas epidémicas. Esta…

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2022 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se ha abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de junio…

El primer acto será el 27 de junio y se centrará en el trabajo desarrollado por Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) para frenar esta creciente amenaza de gran relevancia para la salud pública El segundo acto tendrá lugar el 29 de junio y dará a conocer la labor de la AEMPS, como responsable de garantizar…

Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis

Esta información está dirigida a los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC), de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/6 de medicamentos veterinarios Los TAC pueden presentar una lista de los medicamentos autorizados de conformidad con el artículo 47 del citado reglamento, para los que soliciten la armonización de sus RCM La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud…

Autors: Chong Cheung, J.C.; Mendoza Barrios, M.; Moreno Márquez, L.; Dorronsoro Díaz, M.I. Combating Falsified and Other Illegal Medicines 4th Symposium for OMCLs: New Trends, New Frontiers by EDQM & ISS. Roma, 11-13 May 2022 Abstract The illegal products laboratory was created in 2010 due to the increasing awareness of the risks involving medicines out of the legal market or…