Última actualización: 08/05/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_21/2012 |
Fecha:
08/05/2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos |
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DCI o DOE:
ACECLOFENACO |
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Nº Registro:
69574 |
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Código Nacional:
660471 |
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Lote:
2BN024B |
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Fecha de caducidad:
Enero 2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
Generis Farmaceutica, S.A. (Portugal) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, Barcelona |
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Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2BN024B y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero