Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2022 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2021

Última actualización: 18 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios […]

La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2022 Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021

Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]

ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister)

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2022 Nº alerta: R_01/2022 Fecha: 03 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015) DCI o DOE: ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO Lote: NO205802 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular […]

HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA […]