Archivos de la categoría: Comunicación

IPT, 73/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zanubrutinib (Brukinsa®) en el tratamiento de los pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han recibido un tratamiento previo, o en primera línea en pacientes no candidatos a quimioinmunoterapia

Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera activa en el plan de trabajo de ACT EU como miembro de HMA

Fecha de actualización: 08 de septiembre de 2022 A los efectos de estas instrucciones, se entiende por incidencia de calidad tanto los defectos de calidad confirmados como las sospechas de defectos de calidad de medicamentos. El sistema de comunicación y la información requerida será diferente en función de: Quién sea el notificante. El riesgo para la salud derivado del problema…

Fecha de actualización: 29 de mayo de 2025 Institución / Servicio Centro Andaluz de Farmacovigilancia - Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica Dirección completa Hospital Universitario Virgen del Rocío. Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA). Avda. Manuel Siurot, s/n - Sevilla Teléfono 955 01 31 76 - 620 35 01 58 Correo electrónico cafarmacovigilancia.alerta.csalud@juntadeandalucia.es Institución / Servicio Sección…

Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas Los problemas de suministro globales se sitúan en el 3,42%, lo que supone un incremento del 31% respecto al semestre anterior Esta subida se debe probablemente a…

Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de la UE apuesta por contar con un portfolio amplio de diferentes vacunas adaptadas para hacer frente a las posibles variantes que circulen durante este otoño e invierno…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_28/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367) DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO Lote: 499R Fecha de caducidad: 31/07/2023 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_27/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO Lote: CD65 Fecha de caducidad: 30/09/2022 Titular…

El ETF ha revisado los datos existentes sobre la seguridad y eficacia de la administración intradérmica de esta vacuna que indican que una dosis menor genera la misma respuesta de anticuerpos sin que suponga problemas de seguridad En caso de usar esta vía de administración es recomendable utilizar jeringuillas de bajo volumen muerto y que lo lleven a cabo profesionales…

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de agosto de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de julio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…