Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2022
| Nº alerta: R_30/2022 |
Fecha: 27 de septiembre de 2022 |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml (NR: 39005, CN: 622928) |
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| DCI o DOE: SODIO CLORURO |
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| Lote: 22275452 |
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| Fecha de caducidad: 30/06/2025 |
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| Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí) |
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| Fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121, Rubi (Barcelona), 08191, España |
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| Descripción del defecto: Detección de algunas unidades con fugas en la base del frasco |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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