Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2022
Última actualización: 5 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Importante recordar Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada […]
Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada: incompatibilidad de administración directa a través de los sistemas Clave/MicroClave
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]
Las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos se reducen un 8% en 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 06/2022 Según el Informe de Cosmetovigilancia 2021, la AEMPS recibió e investigó un total de 59 notificaciones de las que más del 60% no revestían gravedad De ellas, el 37% correspondieron a productos cosméticos de cuidado personal, el 15% a productos […]
Informe de Cosmetovigilancia de 2021
Fecha de publicación: 05 de julio de 2022 Informe de Cosmetovigilancia de 2021
Novedades relativas a los envíos de solicitudes de variaciones de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 07/2022 La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, […]
JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_22/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) DCI o DOE: EPINEFRINA TARTRATO Lote: […]
ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_21/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lotes y fechas de caducidad: Lote: R027, fecha de […]
ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_20/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lote: N014 Fecha de caducidad: 30/09/2023 Titular de […]
ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2022 Nº alerta: R_19/2022 Fecha: 28 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159) DCI o DOE: ALPRAZOLAM Lotes y fechas de caducidad: Lote: R023, […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2022 Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y […]
