Medicamentos de uso humano

ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)

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Fecha de publicación: 10 de febrero de 2023
Nº alerta: R_05/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)
DCI o DOE:
ROSUVASTATINA CALCICA

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote: BT2109, fecha de caducidad 31/01/2025
  • Lote: BT2286, fecha de caducidad 31/01/2025
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte)
Fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en una impureza
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente