ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)

Fecha de publicación: 10 de febrero de 2023

Nº alerta: R_05/2023	Fecha: 10 de febrero de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)
DCI o DOE: ROSUVASTATINA CALCICA
Lotes y fecha de caducidad: Lote: BT2109, fecha de caducidad 31/01/2025 Lote: BT2286, fecha de caducidad 31/01/2025
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte)
Fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en una impureza
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente