Archivos de la categoría: Comunicación

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante

La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2023 Fecha: 21.04.2023 Productos: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social…

En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de 2022, un 3,71% de las presentaciones de medicamentos tenían problemas de suministro, de un total de 32.686 Esto supone un incremento del 9,77% respecto al semestre anterior, pero con una…

La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en el etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.

Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: Si se transfiere accidentalmente un parche a otra persona, este debe serle retirado inmediatamente. Debe elegirse cuidadosamente el lugar de aplicación y comprobar la correcta adhesión del parche, así…

Su objetivo es poner en conocimiento de la ciudadanía el elevado nivel de seguridad que estos productos tienen, así como el papel que juegan las autoridades competentes en su control, entre las que se incluye la AEMPS Tanto a nivel nacional como en el ámbito de la Unión Europea, la Agencia trabaja para comprobar que los productos cosméticos cumplen con…

Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner en riesgo la vida del paciente