Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 0DBCB, 0DBCA y 0CBCA de este cosmético, por la presencia del microorganismo Pseudomonas aeruginosa La persona responsable del producto, al detectar la contaminación, ha iniciado la retirada de los lotes afectados y la recuperación del cosmético por parte de las personas consumidoras La empresa distribuidora…

Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del CTSEF-VET Además, se modificó la autorización de comercialización de 38 medicamentos por razones de farmacovigilancia y la autorización de comercialización de 92 medicamentos para adecuarse al Quality…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante

El grupo de trabajo de PRP de la AEMPS ha revisado los requisitos para el cumplimiento de los criterios que permiten considerar que la obtención del PRP se realiza mediante técnica cerrada La aplicación de éstos criterios determinará la posible inclusión en el “Listado de productos sanitarios para la obtención de PRP mediante técnica cerrada” La AEMPS ha modificado el…

La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones serán necesarias para poder comenzar el ensayo clínico

La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP La retirada se debe a la detección de un incremento inesperado de la notificación de acontecimientos adversos en Polonia, Gran Bretaña e Irlanda, relacionado con la administración de lotes fabricados con un determinado granel de producto semiterminado…

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/1/2023 Fecha: 15.06.2023 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Domicilio social del responsable del producto: ZOETIS SPAIN S.L. c/ Quintanavides…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos del fabricante Prolinx GmbH

El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y oficinas de farmacia