LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 COMPRIMIDOS y 14 COMPRIMIDOS

Fecha de publicación: 07 de diciembre de 2023

Nº alerta: R_34/2023	Fecha: 07 de diciembre de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405) LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300)
DCI o DOE: LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
Lotes y fechas de caducidad LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300) Lote: CB33J003, fecha de caducidad 30/11/2025 Lote: CB33K005, fecha de caducidad 30/04/2026 LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405) Lote: CB33J004, fecha de caducidad 30/11/2025 Lote: CB33K004, fecha de caducidad 30/04/2026
Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA, S.A. – Calle Rejas 2, Planta 1ª(Coslada)
Fabricante: TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED (TPL) – Bhud and Makhnu Majra, Tehsil, Baddi, District, Solan, Himachal Pradesh, 173205, India
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente