Archivos de la categoría: Comunicación

Este hecho podría provocar la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o la persona usuaria no revisa manualmente la información de la aplicación Para solucionar este problema, es necesario actualizar el software a la versión 1.2.0 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias y profesionales sanitarios

Estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación consistente en la obstrucción parcial o total de su extremo distal, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores

La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de julio de 2026Fecha de emisión: 02 de julio de 2026 Esta alerta no se pudo publicar en la página web de la AEMPS debido a labores de mantenimiento pero fue difundida a través del resto de canales de comunicación de la Agencia en la fecha de emisión arriba indicada. Referencia: DMV/MMJ Nº de…

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…

El documento informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre sus servicios, los derechos que les asisten y los compromisos de calidad adquiridos La Agencia se compromete a autorizar el acceso de medicamentos extranjeros en dos días hábiles Otro de los compromisos que ha adquirido es el de duplicar el número de jornadas informativas anuales a impartir dirigidas…

En agosto entra en aplicación la nueva normativa de la Unión Europea que amplía de 24 a 81 la lista de los alérgenos de fragancias que deben etiquetarse de manera individual en los productos cosméticos Las nuevas restricciones serán aplicables a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026 Esta medida mejora la información…

El Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar…

Se han notificado nuevos casos de lesión hepática y síndrome de los conductos biliares evanescentes en pacientes tratados con este medicamento, algunos de ellos mortales Tras la revisión de los datos disponibles, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática El comité de la EMA, del que forma parte la AEMPS, ha ampliado los criterios…

La medida se ajusta a la normativa y a las guías europeas aplicables a las variaciones de tipo IA/IAin Corresponde al Estado Miembro de Referencia (RMS) comunicar al titular la aceptación o el rechazo de la notificación presentada Desde el 10 de junio de 2026, la AEMPS no emite una comunicación formal de decisión ni implementa cambios derivados de variaciones…