Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional y…
Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad de otras alternativas autorizadas en España o importadas como medicamento extranjero.
Nota Informativa de la Reunión 32 del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, 31 de enero de 2012
Última actualización: 04/12/2012 Versión para imprimir Fecha de publicación: 6 de Febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 01/2012 *Nueva referencia de 4 de diciembre de 2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 31 de enero de 2012 procedió a la evaluación de catorce informes en los…
Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Última actualización: 14/03/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012) Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 13/03/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30…
Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 25 de octubre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN:…
Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios
Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios, se elabora esta Nota Informativa que explica algunas de las dudas de interpretación de la Orden PRE/2938/2004, de 7 de septiembre, por la que se desarrolla el Real Decreto 109/1195, de…
Nota Informativa de la Reunión 33 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 25 de abril de 2012
Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes en los que se proponían…
Ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 16/04/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres DCI o DOE: PLANTAGO OVATA Nº Registro: 63382 Código Nacional: 916411 Lote: D008 Fecha de caducidad: Abril 2013 Titular de autorización de comercialización:…
Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Desinmovilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe Chiroflu suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (25 G, 5/8″) (NR: 62792, CN: 653368)
Última actualización: 21/11/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 21 de noviembre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) DCI o DOE: ANTÍGENOS SUPERFICIE VIRUS GRIPE Lotes: 126021 127102 Titular de autorización…
Medicamentos Veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es la garante de que se establezca un tiempo de espera para cada uno de los medicamentos veterinarios destinados a usarse en animales productores de alimentos. Este tiempo de espera es una herramienta fundamental para asegurar que los alimentos de origen animal sean alimentos seguros, libres de contaminación de residuos de medicamentos…
