Alerta Farmacéutica R 12/2012 - Anastrozol Kern Pharma 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.

Última actualización: 23/04/2012

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_12/2012	Fecha: 20/04/2012
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos
DCI o DOE: ANASTROZOL
Nº Registro: 69374
Código Nacional: 663251
Lotes y fecha de caducidad: 1019002, caducidad 03/2013 1103030, caducidad 12/2013 1126011, caducidad 12/2014
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: SIEGFRIED GENERICS LTD (Malta)
Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa
Descripción del defecto: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1019002, 1103030 y 1126011 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª. Luisa Tarno Fernández

Alerta Farmacéutica R 12/2012 – Anastrozol Kern Pharma 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.