Última actualización: 23/04/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_12/2012 |
Fecha: 20/04/2012 |
Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
ANASTROZOL |
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Nº Registro:
69374 |
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Código Nacional:
663251 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de
comercialización:
KERN PHARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante: SIEGFRIED GENERICS LTD (Malta) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa |
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Descripción del defecto: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1019002, 1103030 y 1126011 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª. Luisa Tarno
Fernández