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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 39/2012 – Thyphim VI suspensión inyectable, 1 jeringa precargada

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Alerta Farmacéutica R 39/2012 – Thyphim VI suspensión inyectable, 1 jeringa precargada

Última actualización: 20/09/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_39/2012
Fecha:
20 de septiembre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TYPHIM VI SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringa precargada
DCI o DOE:
ANTÍGENO SALMONELLA TYPHI POLISACÁRIDO CAPSULAR VI
Nº Registro:
61509
Código Nacional:
652468

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote H0048-4, fecha de caducidad 31/01/2014
  • Lote H0318-4, fecha de caducidad 30/06/2014
  • Lote H0473-2, fecha de caducidad 30/09/2014
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI PASTEUR (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141- 2º, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido en antígeno)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H0048-4, H0318-4, H0473-2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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