Alerta Farmacéutica R 26/2012 – Amoxicilina/Ácido Clavulánico Sandoz 2g/200mg polvo para solución inyectable, 50 viales

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Última actualización: 25/05/2012

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Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 26/12 (publicada el 18 de julio de 2012)

Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 26/12 (publicada el 7 de junio de 2012)

Referencia:
DICM/CONT/RQ		 Nº alerta:
R_26/2012
 Fecha:
25/05/2012
Producto:
Medicamento uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 2g/200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 50 viales
DCI o DOE:
AMOXICILINA SODICA y CLAVULANATO POTASIO
Nº Registro:
65137

Código Nacional:
600143
Lotes y fecha de caducidad:
• Lote AY4062 y lote AY4063: caducidad 30/06/2012
• Lote AY4065: caducidad 31/07/2012
• Lote BA2416 y lote BA2417: caducidad 31/08/2012
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4 28023 Aravaca Madrid
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes AY4062, AY4063, AY4065, BA2416 y BA2417 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero