Última actualización: 21/11/2012
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Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS.
Referencia: AEMPS, 15/2012
La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe CHIROFLU. Esta inmovilización preventiva afectaba, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva información recibida y la garantía de los requisitos de calidad establecidos.
Como continuación de la nota informativa con referencia AEMPS, 13/2012 de fecha 15 de noviembre de 2012, relativa a la desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal CHIROMAS, se informa que en base a la nueva información recibida por parte de la compañía, la AEMPS ha procedido hoy a la desinmovilización de 235.256 unidades del lote 126021 de la vacuna CHIROFLU y 247.428 unidades del lote 127102 de la vacuna CHIROFLU.
Por ello, a partir del 21 de noviembre se permite la utilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna CHIROFLU. Para garantizar el suministro y su correcta administración, estos lotes no se podrán poner en el mercado farmacéutico general y sólo se podrá utilizar bajo la tutela de las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas.
La AEMPS recuerda que es necesario seguir las recomendaciones contenidas en la ficha técnica de estos productos (disponible en el Centro de Información online de Medicamentos de la web de la AEMPS) a la hora de ser administrados así como la necesidad de notificar por los cauces habituales cualquier reacción adversa ocurrida con los medicamentos.
Referencias
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 25 de
octubre 2012. Alerta
farmacéutica nº I 47/2012: Chiroflu suspensión inyectable en jeringa
precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas
suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN:
668509). Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2012/calidad_47-12.htm (acceso revisado el 21 de noviembre de 2012) - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 25 de
octubre 2012.
Nota Informativa AEMPS, 12/2012: Inmovilización de las vacunas antigripales
estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.
Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/vacunas/2012/NI-AEMPS_12-2012.htm (acceso revisado el 21 de noviembre de 2012) - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 14 de noviembre 2012. Alerta farmacéutica nº I 47/2012: Desinmovilización del lote 128702C de la vacuna de la gripe Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509). Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2012/calidad_47-12_desinmovilizacion.htm (acceso revisado el 21 de noviembre de 2012)
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 15 de
noviembre 2012
Nota Informativa AEMPS, 13/2012: Desinmovilización de un lote de la vacuna
antigripal Chiromas de la compañía Novartis V&D s.r.l. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/vacunas/2012/NI-AEMPS_13-2012.htm (acceso revisado el 21 de noviembre de 2012) - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 21 de noviembre 2012. Alerta farmacéutica nº I 47/2012: Desinmovilización de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe Chiroflu suspension inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (25 G, 5/8″) (NR: 62792, CN: 653368). Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2012/calidad_47-12_desinmovilizacion-2.htm (acceso revisado el 21 de noviembre de 2012)