Alerta Farmacéutica I 47/2012 - Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
- Compartir:
-
-
-
-
Última actualización: 25/10/2012
Puede
consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
I_47/2012 |
Fecha:
25 de octubre de 2012 |
|
Producto:
Medicamento |
||
Marca comercial, presentación, nº de registro y código
nacional:
|
||
DCI o DOE:
|
||
|
Lotes:
Todos |
||
|
Titular de autorización de
comercialización:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
||
|
Laboratorio fabricante:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia) |
||
|
Representante en España:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.L. |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, 08013, Barcelona |
||
|
Descripción del defecto:
Presencia de partículas blancas en suspensión |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la inmovilización |
||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador