Archivos de la categoría: Notas informativas

Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of the characteristics, package and labeling of veterinary medicinal products (VMPs) to version 9.0 of the QRD The AEMPS informs applicants about…

El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La AEMPS…

La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda) La medida se debe a la contaminación por Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida…

Última actualización: 17 de agosto de 2007 Esta Agencia ha ordenado con fecha 17 de agosto de 2007 a Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. la suspensión cautelar de la autorización de comercialización y la retirada del mercado de los lotes del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, por sospecharse que tiene establecido…

Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…

La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación con EudraGMDP y resolver las dudas surgidas al respecto SPOR, creada por la EMA, se presenta como una fuente de información…

La AEMPS informa de la posibilidad de que en determinadas circunstancias, la aplicación mylifeTM App no registre un bolo de insulina que ha finalizado Un error en el registro de un bolo puede provocar que las dosis siguientes de insulina que se administren no sean adecuadas La AEMPS establece recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, usuarios y cuidadores

Fecha de actualización: 23 de enero de 2004 Referencia: 2004/1 En julio de 2002 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios y a las usuarias de los riesgos y beneficios de la terapia hormonal de sustitución en la menopausia (THS) (nota informativa 2002/07). Posteriormente se han publicado los resultados de estudios clínicos controlados…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, instrumentos y accesorios para electrobisturíes, cánulas traqueales, implantes para ortopedia, clips para aneurisma (clase III), insufladores de CO2 y trocares desechables estériles, del fabricante…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es un gel de hialurónico para relleno de tejido blando Ácido Hialurónico Reticulado/No Reticulado Manorui, del fabricante Jining Hangxing E-Commerce Co., Ltd