Archivos de la categoría: Notas informativas

Por primera vez este manual contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva La guía aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca y sirve de guía para resolver las dudas más frecuentes que le surgen a las personas que necesitan un marcapasos cardiaco…

El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo actualmente no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado No obstante, con el fin de reducir al máximo la exposición…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…

El proyecto comenzó el pasado 16 de enero y tendrá una duración de tres años Cuenta con la participación de 22 Estados miembros de la UE/EEE , que definirán una serie de estrategias preventivas sobre los problemas de suministro de medicamentos La AEMPS lidera el paquete de trabajo sobre identificación de las causas de estas tensiones en la cadena de…

Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 El texto detalla las condiciones a cumplir por los fabricantes y sus productos para beneficiarse de este tiempo…

Desde el 4 de julio de 2018, CCPS es la aplicación de la AEMPS para la comunicación de la comercialización de productos sanitarios La AEMPS establece el 4 de julio de 2023 como fecha límite para la recuperación de las comunicaciones de comercialización que se realizaron en PMPS La Agencia recomienda que se finalicen a la mayor brevedad posible los…

Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de este principio activo utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica La Agencia recomienda priorizar la prescripción de montelukast granulado en sobres a población pediátrica menor de dos años Se espera la recepción de nuevas unidades del medicamento Singulair 4 mg granulado, con montelukast…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Eslovaquia relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es el set de dispositivos de silicona para restricción gástrica Balón Intragástrico MediStars, del fabricante JSC MediStars

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se abierto el plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas hasta el 20 de marzo de…

Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA