La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de algunos lotes del test de autodiagnóstico Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2023 En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de actualización: 06 de octubre de 2023Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2023 A partir del 1 de octubre no será necesario solicitar BCG intravesical a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS, ya que se […]
La AEMPS informa a los laboratorios afectados sobre el arbitraje de la UE relacionado con Synapse Labs
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2023 LA EMA ha comenzado la revisión de los medicamentos cuyos estudios fueron llevados a cabo por Synapse Labs, a petición de la AEMPS. Los laboratorios que comercialicen en España medicamentos cuyos estudios fueran realizados por Synapse Labs […]
HERA Invest pone a disposición de las empresas cien millones de euros para investigación y desarrollo de contramedidas médicas y tecnologías relacionadas en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2023 Los impulsores de HERA Invest han sido la Comisión Europea (HERA) y el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la financiación del programa EU4Health El objetivo de la inversión es promover la investigación y el desarrollo de […]
La AEMPS y la Red Europea de Innovación han organizado una reunión sobre innovación e investigación farmacéuticas
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2023 El evento, celebrado en Madrid, ha sido inaugurado por la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, y ha contado con la presencia de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de la directora ejecutiva de la […]
La directora de la EMA visita la AEMPS con motivo de la Presidencia Española del Consejo de la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2023 Cooke destacó el importante papel que desarrollan los técnicos de la Agencia en los comités y los grupos de la EMA, especialmente en áreas como los medicamentos biológicos, la inspección a laboratorios, o la innovación de medicamentos “Los técnicos […]
La AEMPS ha celebrado las reuniones europeas de Jefes de Agencias de Medicamentos y de Autoridades de Productos Sanitarios en Santiago de Compostela
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2023 La AEMPS ha ejercido de anfitriona, durante dos días, del encuentro periódico de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y de la reunión de Autoridades de Productos Sanitarios (CAMD) en Santiago de Compostela Estos dos encuentros […]
Información de la AEMPS sobre Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2023 Como consecuencia de la recomendación del CHMP, Blenrep dejará de estar disponible en la Unión Europea Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó Blenrep […]
Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha tenido en cuenta la totalidad de la información disponible, que incluye tanto los datos en los que se basó la autorización de comercialización, como los generados por las […]
La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Swiss Color España
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 05/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Swiss Color España no ha reformulado la composición de […]
