La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs
Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para los medicamentos afectados en el mercado español
Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes
La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones intraabdominales y urinarias complicadas, neumonía hospitalaria e infecciones causadas por bacterias aerobias Gram-negativas con opciones de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2024
Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de abril de 2024
La AEMPS realiza actuaciones de control del mercado frente a siete protectores solares
La Agencia ha tenido conocimiento, a través de un estudio realizado por la OCU, de supuestos incumplimientos en el etiquetado de estos productos Tras analizar la documentación y contrastarla con la de las empresas implicadas, la Agencia como medida de precaución ha solicitado el cese de comercialización y retirada del mercado Estas empresas ya han sido informadas de las medidas…
La AEMPS informa del cese de utilización de un andador plegable fabricado por Identités 49
Debido a un defecto de fabricación, el lote 91548 del andador plegable de Identités 49, con referencia 826068, podría romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias/ortopedias y distribuidores
La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias
La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del Reglamento (UE) 2021/2282 que la CE prevé realizar durante 2024
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023
Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020 Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, también se reducen un 27% Las medidas puestas en marcha por la AEMPS ante la posible carencia de antibióticos en la temporada de infecciones…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del comité tendrá lugar el 3 de abril de 2024
Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure
La AEMPS informa de la decisión del fabricante Bayer Pharma AG., Alemania, de cesar la comercialización del implante ESSURE® por motivos comerciales en todos los países excepto en Estados Unidos y por tanto no seguir con el procedimiento de renovación del certificado de marcado CE para su comercialización en la Unión Europa.
