Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 48/2023 La encuesta de la Comisión Europea está destinada a fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de la UE, con el fin de obtener una visión real de la situación actual de la implementación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2023 Director de la Agencia durante los dos primeros años de vida de la institución (1999-2000), fue una pieza clave en su creación que impulsó gracias a su entusiasmo, su capacidad de trabajo y su visión innovadora Promotor de grandes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 10/2023 Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC […]

• Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 06/2023 Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones […]

• Biocidas

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]

• Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 09/2023 Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades […]

• Defectos de calidad
• Problemas de suministro

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]

• Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]

• Seguridad

Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos Compartir: Última actualización: 10/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf PRESENTACIÓN DE LAS SOLICITUDES DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS RELATIVOS A MEDICAMENTOS VETERINARIOS A TRAVÉS DE MEDIOS ELECTRÓNICOS Y TELEMÁTICOS Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2013 […]

Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos Compartir: Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD POSIBLES ERRORES EN LAS MEDICIONES DE GLUCOSA EN PACIENTES DIABÉTICOS DEBIDO A LA INTERFERENCIA […]

• Seguridad