Archivos de la categoría: Notas informativas

El fabricante ha identificado que, al igual que ocurre con la versión 2.x de la aplicación, la versión 1.x de myPTM también puede experimentar retrasos en la pantalla de confirmación de la aplicación durante determinadas acciones Estos retrasos pueden causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, cuando en realidad ya se…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

El fabricante ha detectado un posible lote defectuoso de conteras de goma que podría provocar un desgaste prematuro durante su uso Este desgaste suele ser visible tras dos o tres semanas de uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores, farmacias y ortopedias

Última actualización: 11 de marzo de 2026 Resolución de 3 de marzo de 2026, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se convocan los Premios “Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos”, V edición, correspondientes al año 2026. ¿Quién puede participar en los premios? Podrá ser beneficiario de los Premios PRAN cualquier persona…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de abril de 2026

En el año 2025 se han recogido un total de 3.815 notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios La mayoría de las notificaciones de acontecimientos adversos volvieron a enviarse fundamentalmente para perros y gatos El principal tipo de medicamento veterinario identificado como sospechoso de originar estos acontecimientos adversos fueron los inmunológicos

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2026 Nº alerta: R_12/2026 Fecha: 05 de marzo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: 4T92E Fecha de caducidad:: 31/12/2026 Titular de autorización de…

Este portal permite a la ciudadanía, personas usuarias profesionales, a profesionales sanitarios, y a personas responsables y distribuidores de productos cosméticos notificar efectos no deseados al Sistema Español de Cosmetovigilancia El acceso al portal está disponible a través de la página web de la AEMPS

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, ha celebrado en Madrid el evento “From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality”, para reflexionar sobre el primer año de implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dar a conocer el Instrumento de Apoyo Técnico que va a apoyar la implementación de este Reglamento en la…

En esta reunión se ha modificado la autorización de 20 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 68 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción y legislación de la farmacovigilancia…