Categoría: cosméticos
Referencia: COS, 22/2026
- La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del lote 20250620 del cosmético Smilekit Teeth Whitening pen debido a la presencia de peróxido de hidrógeno en una concentración superior a la permitida para productos bucales de uso por el público en general
- El producto se comercializa a través de la plataforma TEMU
- La Agencia recomienda a las personas usuarias que no utilicen este producto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación del lote 20250620 del cosmético Smilekit Teeth Whitening pen. La empresa responsable de la puesta en el mercado de este producto es France Effie Cosmeceuticals Technology Co. Ltd (Francia). Este producto se comercializa a través de la plataforma TEMU.
Estas medidas se deben a que los análisis del producto, realizados por las autoridades francesas, detectaron una concentración de peróxido de hidrógeno del 7,6%. Esta concentración supera el límite máximo permitido del 0,1% de peróxido de hidrógeno presente o liberado para productos bucales, por lo que el producto incumple los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
La AEMPS tuvo conocimiento de este caso a través de una alerta notificada mediante el sistema de notificación europeo Safety Gate. Asimismo, la Agencia ha comunicado estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su difusión.
Fotografías del producto Smilekit Teeth Whitening pen
Información para personas usuarias
- Si dispone de alguna unidad del producto citado, no la utilice.
Datos de la empresa responsable
France Effie Cosmeceuticals Technology Co. Ltd
73 Rue De La Plaine
75020 Paris (Francia)
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un cosmético, notifíquelo a través del portal NotificaCS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
