Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT) / DC, 106/2011 Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc. Durante una inspección de […]
Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 6/2011 Restablecimiento del suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada. Como continuación a la nota informativa de fecha 29 de septiembre de […]
Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro
Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf RECOMENDACIONES DE UTILIZACIÓN DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2 VIALES POR PROBLEMAS DE SUMINISTRO Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 20/2011 La AEMPS, en coordinación con las Sociedades Españolas de […]
Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011 La AEMPS ordena la retirada de 7 productos no autorizados conteniendo melatonina y de un producto a base de ibuprofeno, comercializados a través de Internet. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional […]
Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Última actualización: 02/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 23/2011 Escitalopram puede producir una prolongación dosis dependiente del intervalo QT del electrocardiograma. Por ello, la dosis máxima recomendada de escitalopram en pacientes mayores de 65 años se reduce […]
Domperidona y riesgo cardiaco
Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf * Corrección de errores de 14 de diciembre de 2011 (ver nota al final) Fecha de publicación: 2 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 24/2011 Algunos estudios epidemiológicos muestran que domperidona puede asociarse con un aumento de riesgo de […]
Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones
Última actualización: 05/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2011 La revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca. Atomoxetina […]
Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 05/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT) PSUM, 7/2011 Janssen-Cilag S.A. ha comunicado el inminente desabastecimiento total de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión desde finales de diciembre de 2011. Como […]
La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas
Última actualización: 16/12/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 26/2011 Tras la evaluación europea llevada a cabo, se confirma que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen somatropina permanece favorable para las indicaciones terapéuticas y dosis autorizadas. […]
Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI_R, 17/2011 Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana […]