Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves

Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…

España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario

La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) Esta experiencia servirá de base…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de avacopan (Tavneos)

El Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar…

La AEMPS informa de las nuevas medidas para prevenir el daño hepático con avacopan (Tavneos)

Se han notificado nuevos casos de lesión hepática y síndrome de los conductos biliares evanescentes en pacientes tratados con este medicamento, algunos de ellos mortales Tras la revisión de los datos disponibles, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática El comité de la EMA, del que forma parte la AEMPS, ha ampliado los criterios…