Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2024 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2024 En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2024 Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio 747-302 en el que se comparó este medicamento con placebo, así como los datos de estudios de soporte y datos de vida real […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (INSP), 01/2024 Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que […]

Generar PDF Fecha de actualización: 09 de julio de 2024Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 10/2024 Corrección del 09 de julio de 2024: en la primera versión de esta nota informativa no se había reflejado correctamente la modificación de la indicación del medicamento Sirturo (bedaquilina). El […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de julio de 2024 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]