Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…

El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento…

Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…

La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…

Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La AEMPS recuerda la importancia de revisar la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento y recomienda reforzar la información dirigida a pacientes y cuidadores

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 6 de octubre de 2026