Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2025 Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de […]

La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS, MUH, COS, DCIM Referencia: AEMPS, 13/2025 La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la […]

Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]

La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]

La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se […]