Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS retira el producto El Toro

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…

La AEMPS retira los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…

La AEMPS celebra la IX Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos

La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…

La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves

Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…

España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario

La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) Esta experiencia servirá de base…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…