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Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en enero

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966)

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo de 2026 Nº alerta: R_12/2026 Fecha: 05 de marzo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: 4T92E Fecha de caducidad:: 31/12/2026 Titular de autorización de…

DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2026 Nº alerta: R_11/2026 Fecha: 25 de febrero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas…

IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88177, CN: 758615)

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2026 Nº alerta: R_10/2026 Fecha: 25 de febrero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 mi (NR: 88177, CN: 758615) DCI o DOE: BILASTINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: 2956008, fecha de caducidad 30/06/2026…

BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88089, CN: 758305)

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2026 Nº alerta: R_09/2026 Fecha: 23 de febrero de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml (NR: 88089, CN: 758305) DCI o DOE: BILASTINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: 284720A, fecha de caducidad 31/03/2026…

La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación

El medicamento Rybelsus cambia de presentación y dosis debido a una nueva formulación con una biodisponibilidad mayor Las nuevas presentaciones tienen la misma eficacia, seguridad y forma de administración que la formulación inicial Las dos formulaciones coexistirán temporalmente en el mercado durante aproximadamente cuatro meses Las personas pacientes deben recibir una información adecuada para evitar confusiones o errores de medicación…

La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable

Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol

La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar

El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier…