La AEMPS celebra la IX Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos
La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…
La AEMPS recuerda cómo evitar errores de medicación por sobredosificación con vitamina D
Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La AEMPS recuerda la importancia de revisar la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento y recomienda reforzar la información dirigida a pacientes y cuidadores
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 6 de octubre de 2026
La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves
Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega Estos productos contienen sibutramina, un…
España, país pionero en la Unión Europea en la supresión del prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario
La AEMPS amplía el proyecto con 515 nuevas presentaciones de medicamentos hospitalarios, alcanzando un total de 656 códigos nacionales, que representan el 17% de las presentaciones de los medicamentos hospitalarios comercializados en España La información autorizada de los medicamentos participantes permanece disponible y permanentemente actualizada a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) Esta experiencia servirá de base…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 8 de septiembre de 2026
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de julio de 2026
La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de avacopan (Tavneos)
El Comité de Medicamentos de Uso Humano, del que forma parte la AEMPS, recomienda su revocación al considerar que la relación beneficio-riesgo de este medicamento ya no es favorable Corresponde a la Comisión Europea revocar la autorización de comercialización en las próximas semanas, en cuyo caso, este medicamento, indicado para dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar…
