Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas
Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19
A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares cuya utilidad clínica debe ser probada en ensayos clínicos debidamente diseñados y autorizados Se está haciendo un esfuerzo por canalizar la mayor parte de…
Eutirox (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento
El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente. Se espera que a partir de mediados de este mes de abril los pacientes comiencen a utilizarla. Solo afecta a sus excipientes: es más estable durante todo su proceso de validez y no contiene lactosa. Este cambio…
Retirada del complemento alimenticio MIRACLE SLEEP píldoras
La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia.
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos para el manejo de pacientes con enfermedades en fase terminal o paliativa en la situación sanitaria actual
Los pacientes en fase terminal siguen un tratamiento de sedación paliativa para el dolor con algunos tratamientos que también se utilizan para pacientes UCI El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando problemas de disponibilidad en tratamiento combinado de opiáceos y benzodiacepinas/neurolépticos para pacientes terminales La AEMPS publica una serie de recomendaciones…
Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos
El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando tensiones puntuales en el suministro en algunos de ellos El seguimiento de una serie de recomendaciones puede contribuir al uso de los medicamentos disponibles garantizando el manejo de pacientes en la UCI en las mejores condiciones Los laboratorios han aumentado la producción de estos…
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2020
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 17 de marzo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre de 2020. La medida atiende a las dificultades para cumplir con el requerimiento por parte de los TACs con fecha límite inicial 26…
La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales
Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de los síntomas deben consultarse con un médico o farmacéutico. En caso de que se produzcan problemas de suministro de algún medicamento, se deben seguir los consejos…
La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro de información, abastecimiento y fabricación…