Archivos de la categoría: 2018

Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas

Fecha de publicación: 25 de enero de 2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 4/2018 Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento. Como continuación de la nota informativa sobre nuevas […]

Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de marzo de 2018 Corrección de errores de 19 de marzo de 2018 (ver al final) Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2018 Tras la revisión de la información disponible […]

Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China

  Última actualización: 25/4/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 4/2018 La AEMPS informa que los hilos de sutura absorbible de polidioxanona Magik Thread, en los que figura como empresa fabricante Dermax Technology Limited, China, y el marcado […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018

Última actualización: 29/1/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2018

Última actualización: 20/12/2018 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevos medicamentos En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2018

Última actualización: 10/12/2018 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre […]

Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy

Última actualización: 26/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2018 La AEMPS informa de la posibilidad de que el manillar de los andadores Malte y Marcy, fabricados por Schuchmann GmbH&Co.KG, Alemania, se rompa cuando soporte una sobrecarga. La Agencia Española […]

Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa

Última actualización: 14/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia:  PS, 6/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “Accu-Chek Aviva” y “Accu-Chek Performa”, fabricadas por Roche Diabetes […]