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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2018: Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2018: Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL

Última actualización: 17/5/2018

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DMVET/HDL
Nº alerta:
VDQ3/2018
Fecha:
17/5/2018
Producto:
Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL, con número de registro 1750 ESP.
Laboratorio titular:
JAER S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Barcelona, 411, Sant Vicenc dels Horts, 08620, Barcelona.

Descripción del problema: Incumplimiento de las normas de correcta de fabricación de la Unión Europea, y teniendo en cuenta la gravedad del hecho detectado, se sospecha razonablemente de la existencia de un riesgo inminente y grave.

Medida adoptada: Ordenar la Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 ESP) y todas las unidades de los lotes 18/001 y 18/002 de SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL (1750 ESP).

Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 ESP) y todas las unidades de los lotes 18/001 y 18/002 de SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL (1750 ESP).
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano

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