Última actualización: 17/5/2018
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| Referencia: DMVET/HDL |
Nº alerta: VDQ3/2018 |
Fecha: 17/5/2018 |
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Producto:
Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL. |
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Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL, con número de registro 1750 ESP. |
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Laboratorio titular:
JAER S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Barcelona, 411, Sant Vicenc dels Horts, 08620, Barcelona. |
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Descripción del problema: Incumplimiento de las normas de correcta de fabricación de la Unión Europea, y teniendo en cuenta la gravedad del hecho detectado, se sospecha razonablemente de la existencia de un riesgo inminente y grave. Medida adoptada: Ordenar la Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 ESP) y todas las unidades de los lotes 18/001 y 18/002 de SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL (1750 ESP). |
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| Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. | ||
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 ESP) y todas las unidades de los lotes 18/001 y 18/002 de SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL (1750 ESP). |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento. |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Consuelo Rubio Montejano
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