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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2018: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2018: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)

Última actualización: 28/11/2018

Puede consultar esta información en formato pdf

Corrección de la alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2018 (publicada el 28 de noviembre de 2018)

Referencia:
DMV/HDL
Nº alerta:
VDQ5/2018
Fecha:
23/11/2018
Producto:
Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP).
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino, con número de registro 2053 ESP.
Laboratorio titular:
Norbrok Laboratorios Ltd.
Domicilio social del responsable del producto:
Armagh Road, BT35 6PU, Newry (Co Down), Reino Unido.

Descripción del problema: No se puede garantizar la esterilidad del producto terminado debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano.

Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, con número de registro 2053 ESP.

Información sobre la distribución:
Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP), hasta nivel de veterinarios.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

LA JEFE DEL DEPARTAMENTO

Consuelo Rubio Montejano

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