Última actualización: 28/11/2018
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| Referencia: DMV/HDL |
Nº alerta: VDQ5/2018 |
Fecha: 27/11/2018 |
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Producto:
Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP). |
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Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos, con número de registro, con número de registro 2001 ESP. |
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Laboratorio titular:
Norbrok Laboratorios Ltd. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Armagh Road, BT35 6PU, Newry (Co Down), Reino Unido. |
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Descripción del problema: No se puede garantizar la esterilidad del producto terminado debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano. Inicialmente se decretó la Alerta para otro medicamento (NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) porque la información proporcionada por el Titular (NORBROOK) era errónea. Sin embargo, tras una solicitud de la AEMPS por tener sospechas fundadas de que el medicamento afectado sería otro, NORBROOK, indica que el medicamento afectado es NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, con número de registro 2001 ESP, por lo que se actualiza esta Alerta para incluir la información correcta. Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, con número de registro 2001 ESP. |
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Información sobre la distribución:
Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP), hasta nivel de veterinarios. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento. |
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LA JEFE DEL DEPARTAMENTO
Consuelo Rubio Montejano
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