Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ6/2018: Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable (2343 ESP).

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Última actualización: 23/11/2018

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Referencia:
DMV/HDL
Nº alerta:
VDQ6/2018
Fecha:
23/11/2018
Producto:
Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable (2343 ESP).
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable, con número de registro 2343 ESP.
Laboratorio titular:
Elanco GMBH
Domicilio social del responsable del producto:
Heinz-Lohmann-Strabe 4.C.P. 27472 Cuxhaven, Alemania.

Descripción del problema: No se puede garantizar la esterilidad del producto terminado debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano.

Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades del lote C931356H del medicamento Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable, con número de registro 2343 ESP.

Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades del lote C931356H del medicamento Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable (con número de registro 2343 ESP), hasta nivel de veterinarios.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

LA JEFE DEL DEPARTAMENTO

Consuelo Rubio Montejano

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