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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ4/2018: Medicamento Veterinario Bovigam lactación suspensión intramamaria (0595 ESP).

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ4/2018: Medicamento Veterinario Bovigam lactación suspensión intramamaria (0595 ESP).

Última actualización: 26/7/2018

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DMV/RMD
Nº alerta:
VDQ4/2018
Fecha:
25/7/2018
Producto:
Medicamento Veterinario Bovigam lactación suspensión intramamaria (0595 ESP).
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
Bovigam lactación suspensión intramamaria, con número de registro 0595 ESP.
Laboratorio titular:
BAYER HISPANIA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat  3 y 5. Sant Joan Despi (Barcelona).

Descripción del problema: Formación de aglomerados en el producto que hacen dificultosa la perfusión del producto mediante la jeringa incluida y a la vez ocasionan una liberación más lenta del producto, resultando en un tiempos de permanencia mayor en el organismo del animal, y por ende que se superen los límites máximos de residuos, aun respetando los tiempos de espera establecidos en la autorización del medicamento.

Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades de los lotes 7473-21A, 7473-21B, 7476-22A y 7476-22B del medicamento BOVIGAM LACTACIÓN SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA (con número de registro 0595 ESP).

Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades de los lotes 7473-21A, 7473-21B, 7476-22A y 7476-22B del medicamento BOVIGAM LACTACIÓN SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA (con número de registro 0595 ESP) hasta nivel de veterinarios.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

PA

Ramiro Casimiro Elena

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