Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos (https://www.clinicaltrialsregister.eu) a partir de 21 de julio de 2014.
Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero.
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: No administrar aceclofenaco en pacientes con insuficiencia cardiaca [clasificación II-IV de New York Heart Association (NYHA)], cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizará con especial precaución en pacientes con factores de…
Alerta Farmacéutica R 10/2014 – Clobetasol propionato 1g y clobetasol propionato 5g
Última actualización: 25/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2014 Fecha: 25 de febrero de 2014 Producto: Principio activo DCI y presentación: CLOBETASOL PROPIONATO 1G CLOBETASOL PROPIONATO 5G Lotes: CLOBETASOL PROPIONATO 1G Lote 0019495 Lote 0019497 Lote 0019499 Lote 0023285 CLOBET ASOL PROPIONATO 5G Lote 0019998 Lote 0023284 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Distribuidor del principio…
Alerta Farmacéutica R 37/2014 – Melodene 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1×28
Última actualización: 24/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2014 Fecha: 24 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MELODENE 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1x28 DCI o DOE: GESTODENO, ETINILESTRADIOL Nº Registro: BE212222 Código Nacional: 697457 Lote: 23328B Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de autorización de distribución paralela: EUROMEDICINES, S.L…
Alerta Farmacéutica R 49/2014 – Lexxema 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g
Última actualización: 12/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2014 Fecha: 11 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO Nº Registro: 63904 Código Nacional: 757419 Lotes y fecha de caducidad: Lotes YY00115, YY00116 y YY00117: fecha de…
Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa se va a distribuir temporalmente a través del circuito de medicamentos especiales, el mismo medicamento pero en un formato de 100 dosis. Los pacientes que requieran la medicación deberán ponerse en contacto con los…
Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de problemas de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión 10 ampollas de 20 ml (Nº Registro: 61952, CN: 768341).
Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero. Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad…
Alerta Farmacéutica R 02/2014 – Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas
Última actualización: 27/01/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2014 Fecha: 27 de enero de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CARDISER RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59206 Código Nacional: 686147 Lotes y fecha de caducidad: Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad…
