Última actualización: 21/11/2014
- Acceso a la alerta farmacéutica R48/2014
- Acceso a la ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014
- Acceso a la aclaración de la alerta farmacéutica R48/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_48/2014 |
Fecha:
21 de noviembre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
RANITIDINA |
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Lotes y fecha de caducidad:
Todos los lotes del mercado (se detallan en el anexo) |
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A |
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Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería |
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Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en otra unidad que no fue fabricada en la misma campaña que los lotes anteriormente retirados. Se retiran de forma preventiva todos los lotes de estos medicamentos. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Descripción | Lote | Fecha de caducidad |
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RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310) | J-01 | 02/2016 |
J-43 | 12/2016 | |
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393) | J-02 J-03 J-04 J-05 J-06 J-07 |
02/2016 |
J-08 J-09 |
03/2016 | |
J-10 J-11 |
04/2016 | |
J-12 J-13 J-14 J-15 J-16 J-17 J-18 J-19 |
05/2016 | |
J-20 J-21 |
07/2016 | |
J-22 J-23 J-24 J-25 J-26 J-27 J-28 |
08/2016 | |
J-29 J-30 J-31 J-32 J-33 J-34 |
10/2016 | |
J-35 J-36 J-37 J-38 |
11/2016 | |
J-39 J-40 J-41 J-42 J-43 J-44 J-45 J-46 |
12/2016 | |
K-01 K-02 K-03 |
02/2017 | |
K-04 K-05 K-06 |
03/2017 | |
K-07 K-08 K-09 K-10 K-11 K-12 |
04/2017 | |
K-29 K-30 K-31 K-32 K-33 K-34 |
07/2019 | |
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63810, CN: 861294) | J-01 J-02 J-03 J-04 |
02/2016 |
J-05 J-06 J-07 J-08 |
03/2016 | |
J-09 J-10 J-11 J-12 J-13 |
05/2016 | |
J-14 | 07/2016 | |
J-15 | 08/2016 | |
J-16 J-17 J-18 J-19 J-20 J-21 |
09/2016 | |
J-22 J-23 J-24 |
11/2016 | |
K-01 K-02 K-03 K-04 K-05 |
01/2017 | |
K-06 | 02/2017 | |
K-07 K-08 |
03/2017 | |
K-09 | 04/2017 |