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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Segunda Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

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Segunda Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014 – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos – Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos – Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_48/2014
Fecha:
21 de noviembre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310)
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393)
  • RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63810, CN: 861294)
DCI o DOE:
RANITIDINA
Lotes y fecha de caducidad:
Todos los lotes del mercado (se detallan en el anexo)
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en otra unidad que no fue fabricada en la misma campaña que los lotes anteriormente retirados. Se retiran de forma preventiva todos los lotes de estos medicamentos.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo lotes

Descripción Lote Fecha de caducidad
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310) J-01 02/2016
J-43 12/2016
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393) J-02
J-03
J-04
J-05
J-06
J-07
02/2016
J-08
J-09
03/2016
J-10
J-11
04/2016
J-12
J-13
J-14
J-15
J-16
J-17
J-18
J-19
05/2016
J-20
J-21
07/2016
J-22
J-23
J-24
J-25
J-26
J-27
J-28
08/2016
J-29
J-30
J-31
J-32
J-33
J-34
10/2016
J-35
J-36
J-37
J-38
11/2016
J-39
J-40
J-41
J-42
J-43
J-44
J-45
J-46
12/2016
K-01
K-02
K-03
02/2017
K-04
K-05
K-06
03/2017
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K-11
K-12
04/2017
K-29
K-30
K-31
K-32
K-33
K-34
07/2019
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63810, CN: 861294) J-01
J-02
J-03
J-04
02/2016
J-05
J-06
J-07
J-08
03/2016
J-09
J-10
J-11
J-12
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05/2016
J-14 07/2016
J-15 08/2016
J-16
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J-19
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J-22
J-23
J-24
11/2016
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K-09 04/2017

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