Última actualización: 13/11/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_48/2014 |
Fecha:
13 de noviembre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
RANITIDINA |
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Nº Registro:
63810 |
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Código Nacional:
861294 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A |
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Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería |
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Descripción del defecto:
Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K10, K11, K12, K13, K14, K15, K16, K17, K18, K19, K20 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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